首个！CAR-T自免适应症III期临床即将启动
4月8日，Cartesian Therapeutics在2025年美国神经病学学会（AAN）年会上公布了CAR-T细胞疗法Descartes-08治疗全身型重症肌无力（gMG）的IIb期MG-001研究的12个月数据。
适应症
恒瑞医药硫酸艾玛昔替尼片获批新增适应症
上证报中国证券网讯恒瑞医药4月9日晚间公告，公司近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片）新增适应症，用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的中重度特应性皮炎成人患者。
重磅ADC申报上市，新适应症“不限癌种”
4月3日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，由第一三共（Daiichi Sankyo）申报的注射用德曲妥珠单抗一项新适应症上市申请获得受理。 德曲妥珠单抗（trastuzumab deruxtecan）是一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）
诺华「英克司兰」在华申报新适应症
2024年8月，诺华宣布III期V-MONO研究取得了积极结果。该研究旨在评估每年两次给药的英克司兰对比安慰剂、ezetimibe（依折麦布）治疗低、中危且未接受过降脂治疗的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者的疗效和安全性。结果显示，该研究达到了主要终
5个国家重点监控药品，严格遵守说明书、医保适应症使用：
本药的合成报道最早见于1986年，是继奥美拉唑之后的新一代质子泵抑制剂，1992年正式投放市场， 1995年通过美国FDA认证。本药属苯并咪唑类，可作用于H+-K+-ATP酶的3个部位 (即第3跨膜区的Cys321、第4~ 第6跨膜区的Cys813 (或822
FDA快讯｜泌尿系统肿瘤：FDA最新批准抗肿瘤新药及新适应症
2025年3月28日，FDA批准度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂作为新辅助治疗，随后以单药作为根治性膀胱切除术后的辅助治疗，用于治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）成人患者。该批准主要基于NIAGARA研究。
2周起效、缓解持续1年！诺华“潜在重磅”新药在中国获批新适应症
今日（4月2日），诺华（Novartis）宣布盐酸伊普可泮胶囊获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新适应症，用于治疗成人C3肾小球病（C3G）以降低蛋白尿。该产品能帮助患者有效控制蛋白尿，稳定eGFR（估算肾小球滤过率）。伊普可泮是一款特异性补体B因子口
惠民保药品目录开征意见！覆盖30种药品19种适应症为行业提供参考
一段时间以来，新一轮药品集采和医保DRG/DIP支付方式改革持续引发人们对于创新药可及性的关注，商业健康险重要性日益提升。在此背景下，保险业协会于2月召集险企研讨，加速推进“全覆盖、多层次”商业健康险药品目录体系建设工作。
华福医药陈铁林 | 小核酸行业深度：技术平台和适应症不断验证，迎来销售和临床密集兑现期
技术突破——小核酸技术平台、发展逐步成熟：此前的递送系统如LNP，由于分子结构较大，可能引发免疫反应（炎症因子释放），且肝外靶向性差，生产工艺复杂，成本较高，易发生安全性和肝肾毒性。2014年GalNac递送系统的出现促进了小核酸药物发展，GalNac具有高效
FDA快讯｜FDA最新批准三款抗肿瘤新药及新适应症，覆盖消化系统肿瘤和泌尿系统肿瘤
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了三款抗肿瘤新药及新适应症，瘤种涉及胰腺和胰腺外神经内分泌肿瘤、肌层浸润性膀胱癌、前列腺癌，医脉通将批准依据整理如下，以飨读者。
恒瑞创新药硫酸艾玛昔替尼片获批类风湿关节炎新适应症
近日，江苏恒瑞医药股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，批准公司1类创新药、我国首个自主研发的高选择性JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片（商品名：艾速达®）新增适应症，用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患
恒瑞医药2024年净利润超63亿元，同比增长47.28%
3月30日晚间，恒瑞医药发布2024年年度报告，报告期内实现营业收入279.85亿元，同比增22.63%，归属于上市公司股东的净利润63.37亿元，同比增长47.28%，营收、净利均创新高。此外，创新药销售收入138.92亿元（含税，不含对外许可收入），同比增
恒瑞启动口服GLP-1受体激动剂减重适应症III期临床
3月31日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞医药启动了GLP-1受体激动剂HRS-7535片用于减重适应症的III期临床研究。该研究旨在评估评估HRS-7535片用于超重或肥胖受试者的有效性和安全性。
出海一梯队，300亿创新药龙头，快熬出来了！
当年，雷军创业小米，是从操作系统MIUI起家的，仅靠4个基础功能，就吸引了第一批米粉。
基石药业-B发布年度业绩，收入4.07亿元 已成功上市4款创新药 并获得涵盖9个适应症的16项NDA批准
基石药业-B(02616)发布截至2024年12月31日止年度业绩，以国际财务报告准则计量，该集团取得收入人民币4.07亿元(单位下同)，同比减少12.21%;年内亏损9120.7万元，同比减少75.16%;研发开支1.347亿元，同比减少74.49%;每股亏
基石药业-B(02616)发布年度业绩，收入4.07亿元 已成功上市4款创新药 并获得涵盖9个适应症的16项NDA批准
基石药业-B(02616)发布截至2024年12月31日止年度业绩，以国际财务报告准则计量，该集团取得收入人民币4.07亿元(单位下同)，同比减少12.21%;年内亏损9120.7万元，同比减少75.16%;研发开支1.347亿元，同比减少74.49%;每股亏
基石药业-B(02616.HK)发布年度业绩，收入4.07亿元 已成功上市4款创新药 并获得涵盖9个适应症的16项NDA批准
基石药业-B(02616.HK)发布截至2024年12月31日止年度业绩，以国际财务报告准则计量，该集团取得收入人民币4.07亿元(单位下同)，同比减少12.21%;年内亏损9120.7万元，同比减少75.16%;研发开支1.347亿元，同比减少74.49%;
施维雅癌症新药「艾伏尼布」新适应症在中国申报上市
今日（3月25日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，施维雅（Servier）申报的5.1类新药艾伏尼布片的新适应症上市申请已获得受理。公开资料显示，艾伏尼布片（ivosidenib）是一种针对IDH1突变酶的口服靶向抑制剂。该产品此前已作为“
博腾新闻 | 博腾生物热烈祝贺易慕峰EpCAM CAR-T细胞治疗产品新增适应症IND申请获CDE批准
2025年3月21日，易慕峰宣布其自主研发的靶向EpCAM自体CAR-T细胞注射液产品（IMC001）新增适应症的临床试验申请（受理号：CXSL2400901）已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）默示许可，用于治疗上皮性晚期实体瘤。博腾生物对此表示
贫血的输血治疗：适应症、风险与临床决策
输血是贫血治疗中的重要手段，但需严格把握指征，平衡获益与风险。以下是关于贫血输血治疗的详细指南：